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【CLSI直通车】2023年CLSI M100-Ed33抗菌药物测试推荐分组更新内容介绍

2023-03-31 15:35

作者 赵一帆

京港感染论坛

多学科合作,构建诊断管理体系




2023年CLSI M100-Ed33文件中表1A~1P针对每个微生物组推荐了体外测试方法可靠且已确证具有疗效的抗菌药物。CLSI M100-Ed33文件同时对测试/报告的抗菌药物推荐分组进行了更新,将CLSI M100-Ed32文件中抗菌药物推荐分组A、B、C、U组(A组:对特定的菌种,常规测试并报告的基本抗菌药物;B组:常规测试,但只选择性报告的基本抗菌药物;C组:包括替代性或补充性的抗菌药物。U组:包括那些仅仅或主要用于治疗泌尿道感染的抗菌药物)更新为四个等级。

如表1所示,第1级:适用于常规、初步测试和报告的抗菌药物;第2级:适用于常规、初步测试的抗菌药物,但可以按照每个实验室制定的级联报告规则进行报告;第3级:适用于为多重耐药菌感染的高危患者的科室进行常规、初步测试的抗菌药物,但仅应在每个实验室建立的级联报告(分阶/分级报告,casecade report)规则下报告;第4级:适用于如果其他级别的抗菌药物由于各种因素不是最佳的,则可根据临床医生的要求进行测试和报告的抗菌药物。


CLSI M100-Ed33文件中表1A~1P对于特定测试/报告的抗菌药物的设置主要依据于:临床疗效、耐药流行、最大程度地减少耐药性出现、FDA批准的临床使用适应症、当前首选与备选药物的一致推荐意见、成本费用。所选的药物试验可有助于感染的预防,对优化临床药物选择具有重要意义。



表1  CLSI M100-Ed33抗菌药物测试和报告分级以及其他注意事项

分级

定义

测试

报告

其他测试和报告注意事项

1

适用于常规、初步测试和报告的抗菌药物

常规测试

常规报告


2

适用于常规、初步测试的抗菌药物,但可以按照每个实验室制定的级联报告规则进行报告

常规测试

级联报告

  • 由于对第1级抗菌药物耐药,按照级联报告规则进行报告。

  • 可根据实验室参考的特定指南常规报告。

3

适用于为多重耐药菌感染的高危患者的科室进行常规、初步测试的抗菌药物,但仅应在每个实验室建立的级联报告规则下报告

常规测试或根据要求测试

级联报告

因对第1级和第2级抗菌药物耐药,应根据实验室参考的特定指南或临床医生的要求进行常规测试,并根据级联报告规则进行报告。

4

如果其他级别的抗菌药物由于各种因素而不是最佳的,则可根据临床医生的要求进行测试和报告的抗菌药物

根据要求测试

根据要求报告

  • 由于以下原因,临床医生要求进行测试和报告:

- 无法获得临床使用的首选药物

- 患者存在包括过敏在内的潜在疾病

- 存在异常的药物敏感性特征谱,包括对第1、2和3级抗菌药物耐药

- 混合感染

  • 作为流行病学辅助手段(例如对肠杆菌目细菌测试头孢他啶,以筛查可能存在的超广谱β-内酰胺酶)

仅尿液

仅报告泌尿道分离的菌株

常规测试

酌情报告

根据测试和报告指南,还可以酌情报告尿液分离株的第1、2和3级各个级别的药物。

Other

CLSI M100-Ed33表2中“*”标注的已建立临床折点的抗菌药物,但在美国一般不作为常规测试和报告的抗菌药物

根据要求测试

根据要求报告

仅根据临床医生的要求进行测试和报告,并且仅在与抗菌药物管理团队和其他相关团队/  机构协商后进行测试和报告。

“Other”抗菌药物可能无法反映当前针对特定菌种或种属细菌的当前首选与备选药物的一致推荐意见。

Inv.

CLSI M100-Ed33表2中“Inv”标注的包含对微生物组进行研究,但尚未在美国FDA批准的药物

根据要求测试

根据要求报告

仅根据临床医生的要求进行测试和报告,并且仅在与抗菌药物管理团队和其他相关团队/  机构协商后进行测试和报告。这类药物在临床上可能仅用于慈善用途。


每个临床微生物实验室应考虑与抗菌药物管理团队和其他相关部门/机构协商制定针对选择性和/或级联报告规则,以鼓励适当的抗菌药物的使用。选择性报告需要根据与抗菌药物敏感性测试结果无关的指定标准(例如菌种、分离部位、临床情况或患者人口学特征)报告特定抗菌药物的结果。例如,呋喃妥因仅在尿液分离株中报告,因为它仅对治疗非复杂性尿路感染有效。呼吸道分离的菌株不报告达托霉素,因为它与肺表面活性剂相互作用,导致抗菌活性受到抑制。沙门菌属不报告第一代和第二代头孢菌素,因为它们在治疗沙门菌属细菌感染无效。级联报告涉及根据分离株的总体抗菌药物敏感性概况报告特定药物的结果。只有当分离株对初级或窄谱抗菌药物(例如第1级)耐药时,才报告次级或广谱抗菌药物(例如第2级或第3级)的结果。即使分离株对较窄的广谱抗菌药物(例如第1级)测试为“敏感”,也应报告对广谱抗菌药物(例如第2级)的“耐药性”结果。但应确认此类异常的耐药性结果。CLSI M100-Ed33表1A~1P中药物的分级可用于指导制定级联报告规则。


此外,还可以在抗菌药物分级中同一级或不同级别之间创建级联规则。CLSI M100-Ed33表1A~1P中各级之间同一行中列出的抗菌药物可用作创建级联报告规则的指南。例如,如果肺炎克雷伯菌分离株对头孢曲松耐药(第1级),则可以针对头孢吡肟和/或碳青霉烯类(第2级)启动级联报告。如果肺炎克雷伯菌分离株对头孢曲松、头孢吡肟和碳青霉烯耐药,则可以考虑头孢地尔,头孢他啶-阿维巴坦,亚胺培南-瑞来巴坦和/或美罗培南-韦博巴坦(第3级)的级联报告(图1)。


级联报告示例


本文以CLSI M100-Ed33中表1A针对肠杆菌目(不包括产诱导型AmpC菌株和沙门菌属/志贺菌属)推荐的抗菌药物分组为例与CLSI M100-Ed32中抗菌药物推荐分组进行对比,详见表2。


2  CLSI M100-Ed33CLSI M100-Ed32针对肠杆菌目抗菌药物测试推荐分组a对比


通用注释:

a:如果测试了定义为天然耐药的抗菌药物-微生物组合,则结果应报告为耐药。可以考虑添加关于未测试药物的天然耐药的注释。

b:弗劳地枸橼酸杆菌复合体、阴沟肠杆菌复合体、蜂房哈夫尼菌、产气克雷伯菌(原产气肠杆菌)、摩根摩根菌、普罗威登斯菌属、粘质沙雷菌和小肠结肠炎耶尔森菌可能对头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶和头孢洛林敏感,但由于诱导型AmpC β-内酰胺酶的去阻遏表达,这些药物可能在治疗开始后几天内对这些种属细菌无效。在治疗期间,弗劳地枸橼酸杆菌复合体、阴沟肠杆菌复合体和产气克雷伯菌的AmpC β-内酰胺酶的去阻遏表达的风险为中至高度,而摩根摩根菌、普罗威登斯菌和粘质沙雷菌的风险似乎较低。因此,最初敏感的菌株可能会产生耐药性。如果临床需要,可对随后的分离株进行药物敏感性检测。

c:头孢吡肟应被认为是用于测试和/或报告弗劳地枸橼酸杆菌复合体、阴沟肠杆菌复合体、蜂房哈夫尼菌、产气克雷伯菌、摩根摩根菌、普罗威登菌斯属、粘质沙雷菌和小肠结肠炎耶尔森菌的第一级抗菌药物。

d:对四环素敏感的菌株被认为也对多西环素和米诺环素敏感。但对四环素中介或耐药的菌株可能对多西环素或米诺环素敏感,或对两者均敏感。

e:使用口服头孢菌素治疗因大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌所致的非复杂性泌尿道感染时,头孢唑林作为替代试验可预报头孢克洛、头孢地尼、头孢泊肟、头孢丙烯、头孢呋辛、头孢氨苄和氯碳头孢的敏感性。头孢唑林替代试验可能高估头孢地尼、头孢泊肟和头孢呋辛的耐药性。对于头孢唑林耐药株,如需使用此类抗菌药物,应另行药敏试验。

f:仅报告从泌尿道分离的大肠埃希菌。

g:CSF分离株,测试和报告头孢噻肟和头孢曲松,以替代头孢唑林。

h:泌尿道分离株常规不报告。


注:CLSI M100-Ed33文件中表1A~1P微生物分组

表1A:肠杆菌目(不包括产诱导型AmpC菌株和沙门菌属/志贺菌属)

表1B:沙门菌属和志贺菌属

表1C:铜绿假单胞菌

表1D:不动杆菌属

表1E:洋葱伯克霍尔德菌复合体

表1F:嗜麦芽窄食单胞菌

表1G:其它非肠杆菌目(包括假单胞菌属和其他非苛养、非发酵革兰阴性杆菌,但除外铜绿假单胞菌、不动菌属、洋葱伯克霍尔德菌复合体和嗜麦芽窄食单胞菌)

表1H:葡萄球菌属

表1I:肠球菌属

表1J:流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌

表1K:淋病奈瑟菌

表1L:肺炎链球菌

表1M:β-溶血链球菌

表1N:草绿色溶血链球菌群

表1O:革兰阴性厌氧菌

表1P:革兰阳性厌氧菌


作者简介


赵一帆

北京大学人民医院临床检验诊断学2022级硕士研究生,导师:王晓娟副研究员。主要研究方向:肺炎克雷伯菌耐药机制研究。


END


作者|赵一帆(北京大学人民医院检验科)

审校|王晓娟(北京大学人民医院检验科)