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【CLSI直通车】2026年CLSI M100第36版内容主要更新速览

2026-01-30 14:53

作者 温海楠 等


京港感染论坛

智驱融合:重构感染诊疗新范式



每年年初,微生物学业界和各位同仁都会不约而同地期待CLSI M100文件的更新版本。今天(2026.1.28)终于遇到了。封面颜色很鲜明!



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今年的主要变化如下


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即:

表 1A-1 和表 2A-1(肠杆菌目):新增氨曲南-阿维巴坦的检测与报告建议(表 1A-1 中第三层级),并补充该药物的纸片扩散法及最低抑菌浓度(MIC)折点(表 2A-1)。


表 1B-2(不动杆菌属):在第三层级中,将舒巴坦-度洛巴坦的检测与报告建议从独立条目,调整至亚胺培南和美罗培南(译者按:即第二层级)的级联条目(译者按:即第三层级)下。


表 2B-2(不动杆菌属):修订阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素的纸片扩散法及MIC折点。张按:继2023年M100修订肠杆菌目和铜绿假单胞菌的氨基糖苷类折点后,今年对不动杆菌属也做了调低。而且对比EUCAST折点发现,今年M100对不动杆菌属庆大霉素和妥布霉素的敏感折点设定比EUCAST更严格。


表 2B-3 和附录 F(洋葱伯克霍尔德菌):删除流行病学界值(ECVs)相关数据及注释内容。


表 2B-4(嗜麦芽窄食单胞菌):修订头孢德罗的纸片扩散法折点。译者按:头孢德罗之前一般翻译为头孢地尔。目前官方说明书是头孢德罗。


表 2F(淋病奈瑟菌):暂删头孢克肟和头孢曲松的纸片扩散法折点;修订头孢克肟和头孢曲松的敏感折点,新增其中介及耐药折点(MIC法)。


表 1H-1 和表 2H-1(β-溶血链球菌群):新增甲氧苄啶-磺胺甲噁唑的检测与报告建议(表 1H-1 中第四层级),并补充该药物的MIC折点(表 2H-1)。


表 3F-1(血培养阳性标本中的肠杆菌目):新增哌拉西林-他唑巴坦16-18h的纸片扩散法折点。


表 3F-4(不动杆菌属):暂删妥布霉素的纸片扩散法折点。


附录 D(厌氧菌抗生素谱):结合新数据完成重大更新。


一、新增折点

1.肠杆菌目:新增氨曲南-阿维巴坦MIC及纸片扩散法折点。


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目前原文截图如下:


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2.β-溶血链球菌群:新增甲氧苄啶-磺胺甲噁唑MIC折点。


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3.淋病奈瑟菌:增加头孢曲松和头孢克肟MIC法中介和耐药折点。


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4.肠杆菌目细菌阳性血培养直接药敏试验:新增哌拉西林-他唑巴坦纸片扩散法折点。


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目前原文截图如下:


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二、修订折点

1.不动杆菌属:修订阿米卡星、庆大霉素和妥布霉素的纸片扩散法及MIC折点。


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目前原文截图如下:


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2.嗜麦芽窄食单胞菌:修订头孢德罗纸片扩散法折点。


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3.淋病奈瑟菌:暂时删除头孢克肟和头孢曲松的纸片扩散法折点。


4.不动杆菌属阳性血培养直接药敏试验:删除妥布霉素纸片扩散法折点。


三、其他

其他除折点方面的更新如洋葱伯克霍尔德菌删除ECVs及相关ECVs的注释、厌氧菌抗生素谱(antibiogram,即敏感/耐药谱)更新数据、纸片扩散法/MIC法新增质控菌株范围等,内容详见CLSI M100 36th Ed。


洋葱伯克霍尔德菌的折点页面截图如下。已经没有任何折点和ECV了。


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总的来讲,除了洋葱伯克霍尔德菌的变化略有一些出乎意料之外(张按:其实洋葱的折点一直在缩减。去年干脆从折点变为了ECV,今年连ECV也删除,体现了体外药敏与临床治疗的相关性低),其他变化都是题中应有之义,都是进一步丰富、改进和完善。如果借用一下农业生产领域里的大年和小年俗语的话,今年是小年。


作者简介


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温海楠

医学博士,副教授,硕士生导师。承德医学院附属医院南院区检验科副主任;中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室评审员;全国细菌耐药监测学术委员会青年委员;中国医疗保健国际交流促进会临床微生物学分会委员;白求恩精神研究会检验医学分会临床基层培训专业委员会委员;河北省医药行业协会医学诊断专业委员会副主委;河北省健康教育与康复学会分子诊断技术专业委员会 常委。参与编写《中国细菌耐药监测实用手册》、《感染性疾病病原学检测标本采集及转运指导原则》等书籍;发表文章多篇,主持河北省政府资助临床优秀人才项目一项,承德市科技局项目3项。

END


作者|温海楠(承德医学院附属医院)、宁永忠(北京市垂杨柳医院)、张利军(重庆医科大学附属第二医院)

审校|张利军(重庆医科大学附属第二医院)、鲁炳怀(中日友好医院)、张秋莹(湖北省随州市中心医院)、朱聪智(中国医大附属盛京医院大连医院)