【前沿速递】钟南山院士团队,最新Nature Medicine!
抗生素耐药性(AMR)已成为全球重大公共卫生挑战,而急性呼吸道感染(ARI)的抗生素滥用是主要驱动因素,在中低收入国家的基层医疗中尤为突出。我国农村基层医疗机构长期存在抗生素处方率居高不下的问题,即便多数ARI为病毒性感染或自限性疾病,仍频繁开具抗生素处方。广州医科大学钟南山院士团队、多伦多大学魏晓林教授团队等人合作,在广东两个农村县的34家乡镇医院推行数字化综合抗生素管理方案,成功将ARI抗生素处方率从71%降至26%,且未增加患者安全风险,为基层抗生素滥用治理提供了可复制的中国方案。研究团队围绕“医生-患者”双靶点设计综合干预方案并开展系统验证:首先构建多维度干预体系,包括为医生提供培训与简明循证指南、在电子病历(EMR)中嵌入诊疗提示、每月开展处方同行评审反馈,同时通过智能手机应用向患者普及抗生素合理使用知识;以常规诊疗为对照组,在34家乡镇医院开展为期12个月的临床试验,通过EMR系统收集97239例ARI合格诊疗数据,重点分析抗生素处方率这一主要结局指标;同时追踪30天内呼吸道疾病或败血症住院率以评估安全性,并分析处方抗生素类型、医疗费用等次要结局,全面验证干预方案的有效性与可行性。相关内容以“Effects of a comprehensive antibiotic stewardship program on antibiotic prescribing for acute respiratory infections in rural facilities: a cluster randomized trial”为题发表在《Nature Medicine》图中详细呈现了试验的集群筛选、分组及患者诊疗数据的纳入排除流程。研究最初筛选两县36家乡镇医院,排除2家试点医院后,34家合格集群按1:1随机分配至干预组(17家)和对照组(17家)。基线期(2019年1-12月)和终点期(2020年3月-2021年2月)分别对诊疗数据进行筛选,排除非ARI诊断、年龄不符(>75岁)、合并肺炎或慢性疾病等不合格病例后,最终纳入干预组54799例、对照组42440例诊疗数据用于主要结局分析;同时收集两组基线期和终点期的住院数据,用于评估干预的安全性。该流程严格遵循集群随机对照试验规范,确保了研究数据的可靠性。图中展示了干预组与对照组在基线期、疫情暂停期及终点期的每日合格ARI诊疗量变化。两条曲线趋势基本一致,基线期(2019年1-12月)诊疗量相对稳定,疫情暂停期(2019年12月-2020年2月)因新冠防控措施出现中断,终点期(2020年3月-2021年2月)诊疗量逐步恢复。整体来看,干预组的日均合格诊疗量略高于对照组,但两组在不同时期的变化趋势高度同步,未因干预措施出现显著差异,说明新冠疫情等外部因素对两组的影响均衡,为后续结局指标的组间比较排除了诊疗量偏差的干扰。图中直观呈现了干预组与对照组在不同时期的抗生素处方率变化差异。基线期(2019年)两组抗生素处方率均维持在80%以上,干预组为83%,对照组为84%,组间无明显差异;疫情暂停期后进入终点期,干预组抗生素处方率迅速下降,从基线期的83%降至26%,且每月处方率稳定维持在较低水平(12%-52%);而对照组终点期处方率仍高达71%,与基线期相比无显著下降。两条曲线的显著分岔清晰证实,综合干预方案能强效且持续地降低ARI抗生素处方率,干预效果明确且稳定。本研究通过集群随机对照试验,证实了数字化综合抗生素管理方案在农村基层医疗中的显著成效与安全性。该方案以电子病历为载体,整合医生培训、实时诊疗提示、同行评审反馈与患者教育,多维度精准干预抗生素滥用的关键环节,最终使ARI抗生素处方率降低39个百分点,且未增加患者30天住院风险,医疗费用也无显著变化。研究不仅填补了中低收入国家基层抗生素管理的研究空白,其设计的干预方案贴合农村医疗实际,依托现有数字化医疗平台,易推广、可复制。这一成果为我国乃至全球基层抗生素滥用治理提供了科学依据与实操方案,对延缓抗生素耐药性传播、提升基层医疗质量具有重要的公共卫生意义,也为其他常见疾病的合理用药管理提供了有益借鉴。