2026年版与2024年版相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下:

（一） 监测范围和目标细菌

监测形式和范围无变化。全国细菌耐药监测网监测方式包括主动监测和被动监测两种。常规开展被动监测，定期或不定期开展主动监测。监测范围是自临床标本中分离的有临床意义和公共卫生意义的细菌及药敏试验，收集资料为主，必要时收集菌株用于结果复核和质量控制，不包括厌氧菌、非典型病原体、分枝杆菌等。目标细菌是无菌部位标本（血液、骨髓、脑脊液、组织、膀胱穿刺尿，以及胸水和腹水等无菌腔隙穿刺液）来源的所有非污染细菌和开放部位合格标本（痰、咽拭子、尿液、粪便等）来源的具有临床意义的细菌，所有分离细菌尽可能鉴定到种。

值得关注的是，细菌鉴定中很多质谱仪不能区分肺炎链球菌和草绿色链球菌，大肠埃希菌和志贺菌属，需要结合奥普托欣、胆汁溶菌试验或快速吲哚试验等其它生化鉴定手段确认。其中痰因为经过口腔，常因混有唾液培养出口腔正常菌、定植菌或污染菌，所以对于细菌性肺炎和真菌性肺炎而言，单纯的痰培养结果对条件致病菌一般不能确诊。咽拭子一般也不用于细菌性肺炎和真菌性肺炎的病原学诊断。咳痰、支气管肺泡灌洗液、纤支镜毛刷等对下呼吸感染/肺炎进行病原学诊断的意义也各不相同。值得关注的是，技术方案强调提高送检标本特别是痰液、支气管肺泡灌洗液、血液标本的合格率。痰标本的质量评估部分医院已实现，通过痰直接涂片镜检结果来评估标本质量；血培养标本主要通过2-3套规范采集和送检，监控采血量和采集过程中的污染率来提高标本质量；增加的需提高合格率的支气管肺泡灌洗液，如何评估质量是否合格，在行标WS/T 499-2017《下呼吸道感染细菌培养操作指南》中提到细胞离心机制作的标本革兰染色涂片,每个油镜视野可见1个或多个细菌,报告革兰染色形态及白细胞结果,提示此细菌与活动性肺炎相关。《细菌涂片细菌与真菌涂片镜检和培养结果报告规范专家共识（2017）》中提到实验室应通过鳞状上皮细胞占全部细胞的比例判断其质量,通常阈值是1%(注意:BALF是珍贵标本,不合格也可以进行检验,注明即可)。尿培养标本虽然在评估质量上没有过多要求，但根据不同采样方法、尿常规结果、培养菌落计数及临床症状都有不同的结果解释。

（二）目标药物

包括必须监测和建议监测药物，药物的调整主要根据国际、行业要求，结合全国耐药监测结果的流行趋势，并根据更新后的标准和各种属细菌特点，充分考虑各医院的抗菌药物目录选择相应药物进行药敏试验，综合考虑临床效力、耐药率、减少耐药性出现，包括FDA批准的适应症、一线或二线药物选择的共识建议、价格等多因素，尽量包括本医院临床有效的常用抗菌药物，适当选择临床少用但使用价值高的药物。

（三）特殊耐药性检测方法

主要变化是增加了凝聚葡萄球菌的概念，删除18h后MRCNS（甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌）的旧版描述，增加了流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌的β-内酰胺酶检测条件和肠杆菌目细菌碳青霉烯酶检测，其他基本没有变化。特殊耐药性检测方法在技术方案中占比较大，也是日常报告审核工作中的重难点，结合CLSI浓缩内容如下。

1、肺炎链球菌：对于脑脊液分离株，按脑脊液折点报告；对于非脑脊液分离株，按非脑膜炎和脑膜炎折点报告。对于青霉素不敏感肺炎链球菌（非脑脊液分离株）：苯唑西林KB≤19mm时需用MIC法测定。

2、对于β-溶血链球菌群和草绿色链球菌群，我们需要关注菌群的分类，鉴定后的目标链球菌应该参照哪种链球菌群的折点报告，重点关注青霉素药物的敏感性，如化脓链球菌目前还未出现过耐药菌株。β-溶血菌群：包括A群（化脓链球菌）、B群（无乳链球菌）、C和G群抗原形成大菌落（＞0.5mm）的链球菌，包括停乳链球菌似马亚种等，使用β-溶血链球菌的判读标准；小菌落的β-溶血菌株：形成小菌落（＜0.5mm）的A、C、F、G群（咽峡炎链球菌过去称为“米勒链球菌”），使用草绿色链球菌的判读标准。

3、高水平氨基糖苷类药物耐药肠球菌筛选试验：KB法、微量肉汤稀释法、琼脂稀释法，需要关注高浓度庆大霉素和高浓度链霉素的whonet代码设置，避免报错。

4、金黄色葡萄球菌和肠球菌属对万古霉素敏感性：万古霉素MIC≥8ug/mL时需做菌株筛查试验或送上级实验室进一步确认，值得关注的是，使用BHI琼脂筛查平板（添加6ug/mL万古霉素）时可能会漏掉一些万古霉素MIC=4中介的金葡（中介的折点是4-8ug/mL），应在透射光下观察结果。

5、β-内酰胺酶检测：主要用于葡萄球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋球菌、厌氧菌（除外脆弱拟杆菌群菌种，因为本身会产β内酰胺酶，因此认为对青霉素、氨苄西林和阿莫西林天然耐药）、HACEK菌群和肠球菌等。肠球菌属的β内酰胺酶试验在M100里也提到过，只是肠球菌产酶菌株很少见因此常规不推荐进行，如果要做，直接的头孢硝噻吩试验是推荐的方法。β-内酰胺酶检测需关注孵育条件，遵循产品说明书检测和报告。如果与β-内酰胺酶产品说明书要求一致直接使用就可以，若不一致，则需要做性能确认。

6、葡萄球菌属克林霉素诱导性耐药试验ICR：当红霉素耐药同时克林霉素敏感或中介时需检测。值得关注的是，葡萄球菌属的纸片扩散法15ug红霉素纸片和2ug克林霉素纸片边缘相距15-26mm，微量肉汤稀释法中用的4ug/mL红霉素和0.5ug/mL克林霉素。另外肺炎链球菌和β-溶血链球菌群当红霉素耐药同时克林霉素敏感或中介时也需要检测ICR。

技术方案中有两类列出建议监测药物，但非必须监测药物的菌属，常规是不需要做药敏的。一是洋葱伯克霍尔德菌复合群，该复合群药敏试验只能用肉汤稀释法，监测药物无折点，MIC与患者临床结果之间缺乏相关性，常规不需做药敏。该复合群包括至少22个菌种，如新洋葱伯克霍尔德菌、多食伯克霍尔德菌、稳定伯克霍尔德菌、越南伯克霍尔德菌等，各成员间遗传关系密切，表现为高度多样但非常相似的表型，对临床来说，早期分离，准确鉴定很重要。二是淋病奈瑟菌，常规也不需做药敏，当治疗失败时根据需要检测，美国CDC推荐怀疑治疗失败或者存在播散性淋球菌感染的时候就需要进行淋球菌培养及药敏试验，技术方案中建议监测的药物有头孢曲松或头孢克肟、四环素、环丙沙星、阿奇霉素，但不是必须监测药物。其中2026版技术方案中头孢曲松或头孢克肟的建议监测药物加了须检测MIC的注释。

（四）不常见耐药菌

1、对万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺中介及耐药，达托霉素非敏感的金黄色葡萄球菌。

2、对万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺中介及耐药的葡萄球菌属(除外金黄色葡萄球菌)。

3、对青霉素或氨苄西林、第三代或第四代头孢菌素、碳青霉烯类、万古霉素、达托霉素、利奈唑胺非敏感的β-溶血链球菌群。

4、对利奈唑胺、万古霉素非敏感的肺炎链球菌。

5、对碳青霉烯类、万古霉素、利奈唑胺非敏感的草绿色链球菌群。

6、对黏菌素或多黏菌素B耐药的肠杆菌目细菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌复合群。

7、对氨曲南/阿维巴坦中介或耐药、依拉环素非敏感的肠杆菌目细菌（依拉环素的药敏折点标准参考依拉环素体外药物敏感性试验规范（2025），见下图）。

8、对舒巴坦/度洛巴坦中介或耐药、依拉环素非敏感的鲍曼不动杆菌复合群。

9、对氟喹诺酮类、碳青霉烯类、第三代或第四代头孢菌素非敏感的流感嗜血杆菌。

（五）其它内容

熟悉所用商品化仪器或板卡对不同菌属的局限性；上报耐药菌监测数据也需要注意数据格式的问题，如上报MIC或KB法数值结果，而不是敏感、中介或耐药的结果，细菌和药物的whonet代码等必报字段格式的问题，具体参照CARSS官网的下载文件《全国细菌耐药监测网数据格式标准规范（8.0版）》。技术方案中数据收集和上报，质量控制和菌种转运的内容没有变化，因为国内还没有关于IQCP（个性化质控计划）的具体评估标准，暂未加入IQCP内容。

细菌鉴定首先要准确。判断不同标本应该进行药敏试验的（可能）致病菌，挑取纯菌做药敏。审核报告需结合平板看菌落情况，商品化药敏仪上机后剩下的菌悬液可以接种血平板（或其他平板）培养备用，第二天查看上机的菌悬液纯度是否合格，也方便必要时复核。审核报告时，应该先审核仪器原始数据界面，查看专家系统分析，耐药模式，仪器提示，以及屏蔽的药物是否为耐药监测必报药物，关注天然耐药的药物是否被检测为敏感——如果测为敏感，部分情况下提示细菌鉴定可能出错或菌种不纯，药敏结果不可信，不能审核。关注仪器数据界面的报警提示，耐药抑制或罕见耐药表型提示查看注释，查看耐药表型是否和耐药谱相符等。审核药敏结果时，先对照耐药监测必报药物看是否漏报，查看标本类型如果是尿、脑脊液或下呼吸道标本，需重点关注能报和不能报的药物，如下呼吸道标本不报达托霉素，非尿标本不报呋喃妥因。备注天然耐药的药物信息，对应删除报告单中天然耐药的药物（如果没有删除，一定确保报告结果是耐药或直接写天然耐药）。备注特殊信息，如头孢西丁阴阳性，β内酰胺酶阴阳性，高浓度庆大或链霉素敏感和耐药的含义，黏菌素药物报告的专属备注，等效药物和预报药物等。对于少见和罕见耐药需复核，包括碳青霉烯耐药肠杆菌目；万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、替加环素中介或耐药的肠球菌属需复核；青霉素敏感（抑菌圈直径≥29mm 或 MIC≤0.12ug/mL ）的金黄色葡萄球菌；万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、达托霉素及替加环素中介或耐药的葡萄球菌属；对青霉素不敏感的β溶血链球菌；对利奈唑胺、万古霉素不敏感的肺炎链球菌；对氟喹诺酮类、碳青霉烯类、三四代头孢菌素不敏感的流感嗜血杆菌；某些仪器检测左氧氟沙星中介的肠杆菌目细菌，替加环素中介或耐药，黏菌素耐药的情况。另外不同仪器因为卡片限制性，有些耐药监测必报药物可能被仪器屏蔽，需按照说明书选用其他方法复核后报告，如果单纯依赖仪器检测和传输数据就容易漏报必报药物——要尽可能避免。以上只是药敏报告审核工作中一些表浅和笼统的经验总结，具体内容需要依据CLSI、EUCAST、全国耐药监测技术方案、国内相关文件等指导性文件。各菌属的报告审核详情也可参考“京港感染论坛”微信公众号近几年推送的细菌药敏报告审核系列文章。

药敏报告审核的内容很多，A4纸打印出来有十几页，为了便于日常审核报告实时查看，笔者也根据所在实验室现用仪器、卡片和方法学的情况总结了一些缩减版的报告审核。以几种耐药监测评分细菌为例，按报告审核思路列举了五大类人工审核报告时需要关注的重点，如第一列查对耐药监测必报药物是否缺失，两者任取其一的耐药监测必报药物也结合实验室的仪器、卡片和所在医院的临床需求进一步细分统一。特别是实验室仪器和卡片种类较多的情况，同一菌种如果选择不同卡片报告不同的药物可能降低耐药监测必报药物的填报率。所以第一列指根据现用卡片需要核对的必须监测药物，而建议监测药物以及报告单上的其它众多药物并未列出。第二列是结合实验室现用卡片和耐药监测必报药物之外需要补充的药物，菌属审核重点，现用仪器卡片限制性及需要复核和关注的矛盾或低概率表型等。再次申明下表是结合笔者所在实验室仪器、卡片和方法学总结的内容，并不具通用性，感兴趣的同行可以参考类似模式来总结各自实验室适用的报告审核模版，总结模式仅供参考。

中间件的完整名称是CARSS药敏数据管理中间件系统，简称CARSS中间件（CAMS）。笔者是2025年开始使用中间件，经验不多谈谈体会，也欢迎同行老师们讨论交流，批评指正。中间件对日常工作最实用之处是对报告审核帮助巨大，能对全国耐药监测网要求的必须监测药物一键核查提示缺失药物；对抗生素、细菌和科室的whonet设置能实时提醒补充和修正代码，对少见，罕见耐药表型能及时发现，提示复核；对医院科室名称变动经常需要更改的科室whonet代码设置和分组，有提取未映射科室信息的功能，便于快速批量录入新增或修改科室设置。在使用的过程中笔者也遇到不少问题，通过咨询请教中间件工程师学到不少经验，现就笔者碰到并反馈的跟中间件有关的问题和经验汇总分享如下，希望能让碰到同款问题的老师获益：

1、6.0版天然耐药涵盖CLSIM100第35版但不包含EUCAST的耐药情况，对CLSI天然耐药缺失的必报药物不会提示且耐药监测评分规则也对应匹配，不会对缺失天然耐药的必测药物扣分。

2、提示少见耐药表型，但不对矛盾表型进行提示。中间件技术团队正在进行内部讨论对于一些可100%确认为矛盾的表型将进行提示，并在后续版本迭代中逐步完善，更好的辅助报告审核细节。

3、对于较为复杂的CLSI规则，如：肠杆菌目细菌（志贺菌属、沙门菌属）的头孢曲松（或头孢噻肟）必做的缺失提醒未按标本类型区分肠道内和肠道外的情况；肺炎链球菌按标本类型区分报告的问题；铜绿假单胞菌的阿米卡星应该只在尿标本报告，但非尿标本如果没报也会提示缺失，这些都是未按标本类型区分的原因。但报警不影响数据上报，比如肺炎链球菌脑膜炎和非脑膜炎折点不同，结果也不同，耐药监测数据上报后CARSS系统会根据标本类型采纳对应的敏感或耐药结果。

4、中间件的审核仅针对当前数据进行审核且不记录和标记历史审核结果、审核时间，当数据修正并重传后将重新审核并给出基于最新传输数据的审核结果，无法区分当前审核提示是上次审核的旧提示还是修正后报告的再次提示，不便于查证审核中的问题是否已纠正，该问题已反馈给中间件团队目前并不确认后续版本是否能够优化，个人建议增加中间件审核提示问题的删除功能，删除旧的提示后，重新审核就可以区分显示新的审核提示。

5、中间件目前的提示分为三类，依据严重程度可分为：“严重”、“警告”、“提示”；中间件的官方建议是重点关注“严重”和“警告”根据这2类信息依据个人经验确认相关提示信息是否需要修改。而对于“提示”类信息可以省略不需要修改，比如未发现和自动修正类的信息；而红色的“严重”和黄色的“警告”通过是需要重点关注的内容，操作者要重视，做到有错必纠。

6、对于全国细菌耐药监测网数据格式标准规范8.0版中没有的细菌，中间件会提示代码错误，8.0版中还发现了部分重复代码的细菌，可以通过whonet软件手动录入代码或者访问CARSS官方提示的标准字典检索来验证正确的细菌名。

7、中间件软件暂时针对的是细菌药敏的报告审核，纳入数据增量抓取时会抓取真菌药敏的数据，但审核报告时只会审核细菌的结果，所以上传数据，增量抓取时的报告数量是所有阳性报告，但审核界面的报告不包含真菌药敏。

8、对于克林霉素耐药诱导试验阳性或β内酰胺酶阳性的一些需要把结果敏感改耐药的情况，如果MIC不变就会影响耐药率的统计，但如果修改MIC无法追溯原始数据。

9、统计分析数据的去重标准与WHONET“按病人”一致，CARSS更关注社区获得性感染，如三天内的病人同菌种取第一株且不区分标本类型，有的菌株先是敏感，后来变耐药的情况不统计在内。

10、笔者实验室碰到流感嗜血杆菌的β-内酰胺酶频繁报警提示测定值为空的问题：原因是β-内酰胺酶（标准代码：BETA_LACT）和超广谱β内酰胺酶（标准代码：ESBL）是2个结果代码不同，β-内酰胺酶的测定值对于特殊的检测结果LIS应该特殊处理，技术标准里面有明确提到，测定值与结果（+/-）保持一致即可，通过调整lis设置解决。

11、笔者反映流感嗜血杆菌的左氧氟沙星删除后重传中间件无必报药物缺失的提示问题，技术处理步骤:先从交换数据库删除同ID_NUM（流水号）的数据，有条件的情况下最好通过技术手段清除并覆盖信息交换库的同号数据（对照T_CASE和T_CASE_TESTRESULT）都要处理，中间件再重新抓取完成对本机同号数据的自动覆盖。lis工程师正在解决还无法验证，但通过中间件导出已审核的数据交工程师查验是可以正常提示的。

12、笔者实验室刚把酶型加入报告药物中，酶型频繁报警不合格和测定值不能为空，lis工程师正在解决待追踪。处理方法：这个传输是特殊处理的，需要LIS这边按标准文档适配，将特殊酶型的结果组合推送至特定【字段】CARBGENE，注意是特定字段，不是药敏结果记录：例如：OXA-48|KPC|NDM，多个酶型可以用“|”竖线分隔。酶型测定值是否可以为空，取决于LIS怎么组合这个结果。

总之，中间件的大原则是只做提示，不做硬性拦截。红色、黄色、白色都一样，不拦截任何数据导出，只做不合格提醒，给使用者最大自由。中间件升级后，新版本及时优化了以上反馈问题，对日审和数据质量审核功能进行优化；6.0版扩充了天然耐药规则集合，数据质量审核时对于天然耐药的结果不再提醒，规则同《CLSI M100 第35 版》天然耐药附录，审核结果更加快速。同时新版中间件将CARSS重点耐药监测指标的参考基线更新至2025年，升级6.0版本后应自行在实验室设置中调整为2025年折点标准。中间件升级过程比较简单，一直点击下一步即可完成自动升级，需要注意的是务必使用升级包进行升级，不要使用安装包进行升级，升级后打开中间件点击【系统设置】-【基本设置】-【指南版本选择：“CARSS2025版”】，跟笔者一起继续使用和反馈吧！

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作者｜张秋莹（湖北省随州市中心医院）、宁永忠（北京市垂杨柳医院）

审校｜鲁炳怀（中日友好医院）、张利军（重庆医科大学附属第二医院）、温海楠（承德医学院附属医院）