2019-02-03 21:32
作者 宁永忠
第 4 卷，第 1 期，2019 年 1 月
第一部分
翻译：宁永忠 北京垂杨柳医院
审稿：时黎明 山东省菏泽市立医院 鲁炳怀 北京中日医院
美国临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）宣传工作组（OutreachWorking Group，ORWG）提供本期通讯，关注近期药敏试验和报告的一些相关问题。我们将会列出一些新的学习资料的链接，并提醒你在何处可以找到有关CLSI 抗微生物药物敏感试验（Antimicrobial Susceptibility Test，AST）委员会会议内容的信息。
CLSI AST分委员会成
下列组织的抗微生物药物领域专家代表出席和参与了CLSI AST分委员会的会议，并帮助宣传CLSI的决议信息和药敏试验问题。
美国临床药学学会感染病实践与研究网络 (ACCPNFD PRN)
美国微生物学学会 (ASM)
公共卫生实验室联合会 (APHL)
美国材料与试验学会(ASTM International)
美国病理学家学会 (CAP)
欧洲药敏试验委员会 (EUCAST)
美国感染病学会 (IDSA)
儿科感染病学会 (PIDS)
美国医疗保健流行病学学会 (SHEA)
感染病药剂师学会 (SIDP)
敏感性检测企业联合会 (STMA)
CLSI AST委员会做什么?
第1版CLSI AST新闻（第1卷，第1期，2016年春）介绍了CLSI AST 委员会组织和运作的细节。
• 点击此处获得该通讯。
• 了解更多关于将来和以往的会议，点击此处。
• CLSI 公开发布会议纪要和总结进入此处。
• 如果你计划参与CLSI AST分会会议，点击此处获得介绍。
• 有兴趣想成为一名CLSI志愿者吗？点击此处了解更多。
• 想获得近期网络讲座信息请点击此处。
请记住，CLSI AST委员会欢迎关于CLSI文件、学习资料或本通讯的任何层面的建议。
存档和免费的应需网络讲座：
2019.01.01
近期存档的CLSI网络会议点击此处。CLSI会员可免费获得播出6个月后的在线点播网络讲座。近期一些网络会议如下：
• 微生物学实验室质谱应用资源：Resources for Implementationof Matrix-Assisted Laser Desorption/IonizationTime-Of-Flight Mass Spectrometry (MALDI-TOF MS) in the ClinicalMicrobiology Laboratory (2018年11月)
• 抗生素管理项目的准备、运行、促进：Preparation, Presentation, andPromotion of Cumulative Antibiograms To Support Antimicrobial Stewardship Programs (2018年10月)
• CLSI药敏文件相关：CLSI Documentsfor AST: What’s Available for You?(2018年5月，免费)
• 肠球菌药敏试验：Current Recommendations for AntimicrobialSusceptibility Testing of Enterococcus spp. (2018年3月，免费)
• 2018年CLSI M100、M02、M07更新：CLSI 2018 AST Webinar: M100,M02, and M07 Updates (2018年2月，免费)，。
近期网络讲座：
CLSI 2019 药敏试验更新
2019年2月20日周三|美国东部时间1:00-2:30 PM
2019年2月21日周四|美国东部时间3:00-4:30 PM
主持人：
Janet A. Hindler, MCLS, MT(ASCP), F(AAM)
Los Angeles CountyDepartment of Health
LosAngeles,CA
讲者：
Romney M. Humphries, PhD, D(ABMM)
ChiefScientificOfficer,AccelerateDiagnostics Tucson,AZ
Audrey Schuetz, MD, MPH, D(ABMM)
Associate Professor ofLaboratory Medicine and Pathology,
Division of Clinical Microbiology,Department of Laboratory
Medicine and Pathology
Mayo Clinic College ofMedicine and Science, Rochester, MN
弃用折点的存档
2010年后M100删除的折点及其原因的存档可在此处获得。
同样地，2017年后M100删除的方法的存档可在此处获得。
重磅消息！CLSI会议举办教育研讨班
NicoleScangarella-Oman, GlaxoSmithKline
为配合一月、六月的CISI委员会周会议，ORWG准备了“鲜活的”教育研讨班，时间通常为AST小组委员会工作组会议开始前的周六晚上。
2018年6月研讨班在圣迭戈举行。题目是“21世纪健康法案中折点与解释分类的落实（Implementation of the21st Century Cures Act for Breakpointsand Interpretive Categories）”。该研讨班给不同组织提供了表达观点的机会，强调了近期的成绩，讨论了21世纪健康法案落实的既有挑战，也讨论了该法案对微生物学实验室、药物研发支持者、仪器公司、临床医生的影响。讲者包括如下机构的代表：FDA药物评估研发中心（ Center for Drug Evaluation and Research ，CDER）、FDA仪器和放射健康中心（Center for Devices and RadiologicalHealth，CDRH）、敏感试验厂商委员会（Susceptibility Testing ManufacturersAssociation ，STMA）、CLSI药敏试验分委员会。汇报后有问答环节，由Romney Humphries主持。
下一次研讨班，2019年1月26日在佛罗里达州圣奥古斯丁（St. Augustine）举行。题目是“PK/PD的近期进展、在设定折点时的应用（Recent Advances inPK/PD and Its Use InSetting Breakpoints）”。
之前研讨班的幻灯片在此处，检索过滤以“Education”开头。
January 27–29, 2019
佛罗里达州圣奥古斯丁
June 16–18, 2019
得克萨斯州达拉斯
January 26–28, 2020
亚利桑那州坦佩
June 14–16, 2020
马里兰州巴尔的摩
更新的CLSIAST文件在这里！
关注下列主要变化汇总。
M100 | 药敏试验执行标准，第29版
主要变化包括：
新的/调整的折点
新
• Meropenem-vaborbactam：对肠杆菌科的扩散法、MIC法折点
• Cefiderocol：对肠杆菌科、铜绿假单胞菌、不动杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌的研究性MIC法折点
•阿奇霉素：淋病奈瑟菌MIC折点[之前是流行病学界值epidemiological cutoffvalue(ECV)]
• Meropenem-vaborbactam：对肠杆菌科的扩散法、MIC法折点
• Cefiderocol：对肠杆菌科、铜绿假单胞菌、不动杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌的研究性MIC法折点
•阿奇霉素：淋病奈瑟菌MIC折点[之前是流行病学界值epidemiological cutoffvalue(ECV)]
调整：
•头孢洛林Ceftaroline：对金黄色葡萄球菌的扩散法、MIC法折点
[增加了剂量依赖敏感(SDD)的解释分类]
•环丙沙星：对肠杆菌科、铜绿假单胞菌的扩散法、MIC法折点
•达托霉素：对肠球菌的MIC折点(增加了SDD解释分类)
•左氧氟沙星：对肠杆菌科、铜绿假单胞菌的扩散法、MIC法折点
新的推荐
黏菌素成为多黏菌素B的指示药，针对铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、和肠杆菌科特定成员
更新的推荐
•头孢他啶艾维巴坦（Ceftazidime-avibactam）：对肠杆菌科，特定抑菌环直径时进行MIC测试的推荐
•磷霉素：再一次强调了一个评价——该药扩散法、MIC法折点仅仅适用于大肠埃希菌尿路分离株天然耐药指南调整：
•Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticusgroup
•肺炎克雷伯菌，产酸克雷伯菌，和Klebsiellavariicola
•Raoultellaspp.
•鲍曼不动杆菌/A. calcoaceticus复合群
•洋葱伯克霍尔德菌复合群
格式调整 / 位置调整
表格“使用分子方法检测耐药”，现在在M100里（之前在CLSI网站上）：
H1.用分子生物学和AST方法检测金黄色葡萄球菌对甲氧西林（苯唑西林）结果的报告策略
H2.分子和表型药敏试验方法检测肠球菌属万古霉素耐药结果的报告策略
H3.分子方法检测肠杆菌科ESBL和碳青霉烯酶结果的报告
M11 | 厌氧细菌的药物敏感试验方法，第9版
•M11目录的重新组织调整，更清晰，便于使用；所有过程都以逐步格式进行展示
•术语更新，与其他CLSI文件、国际标准化组织命名保持一致
•删去脆弱拟杆菌群（Bacteroidesfragilis group），目前用拟杆菌属（Bacteroides spp.）和副拟杆菌属（Parabacteroidesspp.）
• 删去2个表，目前移到 M100中。这两个表是：
–厌氧菌累积药敏试验报告（之前在M11附件D），现在在M100附件D
–美国FDA确认的抗微生物药物推荐分组（之前在M11表1），现在在M100表1C
注释：对厌氧菌的基本药敏试验方法的推荐，无改变。所有厌氧菌推荐参考方法为琼脂稀释法，例外的情况包括拟杆菌属和副拟杆菌属，它们的参考方法还有肉汤稀释法。
M24 | 分枝杆菌属、奴卡菌属、其他需氧放线菌的药敏试验方法，第3版
对分枝杆菌属、奴卡菌属、其他需氧放线菌的药敏试验方法，该标准提供了规程和相关质量控制参数。M24的补充表格在CLSI M62发布。
M62 | 分枝杆菌属、奴卡菌属、其他需氧放线菌的药敏试验执行标准，第1版
该文件对CLSI敏感试验标准M24提供了更新的折点、质量控制表格。M62表格用于CLSI 文件M24。
新的依据性文件（RationaleDocument）–铜绿假单胞菌、不动杆菌属黏菌素折点
CLSI发布了依据性文件，该文件提供了分委员会决策背后的科学理由，以及确定折点的标准化数据和方法的证据。想获得该依据性文件，请点击此处。
宁按：文中链接，请到CLSI官网
